폐섬유증치료제 사업개발 현황 및 사업설명회 안내

주주 여러분,

안녕하십니까? 당사와 사피엔스바이오가 공동 연구개발중인 폐섬유증 치료제 사업개발 현황과 향후 일정을 안내 드리고자 합니다.

지난 6월 중순, 당사는 미국 바이오 인터내셔널에 참가하였으며, 비밀유지계약을 체결한 글로벌 제약사들은 임상 전문가가 포함된 기술이전 관련 기술평가팀 추가 미팅, 데이터룸(VDR) 기술실사 및 자료요청 등을 통해 기술이전 논의를 이어왔습니다. 

각 제약사들은 내부 검토 절차를 거쳐 당사 프로그램의 기술적 평가와 개발 전략에 대한 의견을 보내왔습니다.

최근 제약업계의 트렌드를 반영하듯, 제약사들은 당사의 폐섬유증 치료제가 완전히 새로운 작용기전의 혁신신약(First-in-Class)임을 인정받고 있으나, 사람을 대상으로는 처음 시도되는 점에 대해 기대와 부담을 동시에 안고 있음을 확인할 수 있었습니다. 

이 과정에서 당사는 세 가지 유형의 글로벌 제약사 제안을 받았습니다.

1. 본 폐섬유증 치료제 프로그램이 미국 FDA로부터 임상1상시험 승인이 확정된 후, 기술이전 및 투자 논의를 희망하는 그룹.

2. 임상1상시험을 통해 인체 안전성 데이터가 확보된 파이프라인을 선호하는 경영방침상 임상 1상시험 후 기술이전을 희망하는 그룹군이 있었으며 동 그룹군이 가장 많은 상황입니다.

3. 일부 글로벌 제약사들은 혁신신약 물질이므로 더 높은 단계인 임상2A시험을 통해서 약물의 인체치료 효과까지 확인 후, 기술이전을 희망한다는 의견을 제시하기도 했습니다.

당사는 기술이전 협의를 진행하면서 임상시험승인과 임상시험 개시가 글로벌제약사에게 필요하다는 것을 확인하였고, 임상1상시험 진입을 위해 미국과 캐나다에서 임상시험승인 절차를 개시하였습니다. 

2026년 1분기 내에 임상시험승인을 받고 임상시험개시 가능한 상태로 진입한 후, 제약사들과 기술이전 협의를 완료하는 것을 최우선 목표로 하고 있습니다. 

이를 기반으로 글로벌 제약사와 기술이전 협상력과 함께 기업가치를 높여 가겠습니다. 

동시에 신규표적 및 모달리티 기반의 새로운 파이프 라인 개발을 통해 세계적인 제약사로 성장하기 위한 비전을 실현해 나가겠습니다.

아울러, 오는 10월 25일(토) 오전 10시에 주주 여러분을 모시고 사업개발 현황과 미래 전략에 대해 자세히 설명드리는 자리를 마련하였습니다. 

주주 여러분의 많은 성원과 참석을 부탁드립니다.

즐겁고 풍성한 한가위 명절 보내시길 기원합니다.

감사합니다.

2025년   10월  1일

㈜와이디생명과학

대표이사  이 진 우