주주님 안녕하십니까?
지난 6월 중순 주주설명회 통해 말씀드렸던 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 신약개발 진행현황과 기술사업화(L/O) 진행현황을 동영상으로 소식을 전해드렸고 이후 중국 투자사절단 방문소식과 회사 연구 및 기술사업화(L/O) 진행사항을 전해드리고자 합니다.
중국 CIPA(중국상무부투자촉진사무국) 투자사절단 당사 방문
중국의 투자사절단 8개 소속 기관(총 14명)이 7월 13일 당사를 방문해서 신약개발 연구시설을 둘러보고, 회사 경영진을 면담했습니다. 회사는 특발성 폐 섬유증 (IPF) 치료제 파이프라인 (YDC-105, SBC-101) 개발 현황, 기술사업화 전략, 투자유치 계획 내용을 자세히 설명하고, 기술 및 투자 협력 파트너 필요성을 언급하고, 질의응답 시간을 가졌습니다.
이 자리에서 중국건강산업투자펀드 최고전략책임자 자오웨이민은 “폐섬유증(IPF) 치료제는 중국시장에서 가능성이 높고, 기관투자자(VC)의 많은 관심 분야” 라고 말하며, 당사 IPF 치료제 신약개발에 적극적 관심을 표명하고, 중국시장 진출 시, 협력 가능성을 언급했습니다.
회사는 비밀유지계약체결(CDA) 이후, 구체적 협력 방안을 심층 논의할 계획입니다.
[중국상무부투자촉진사무국(CIPA) 투자사절단, YD생명과학 및 사피엔스바이오 경영진 참석]
회사 신약개발 연구 및 기술사업화(L/O)진행사항
First-in-class 특발성 폐섬유증 치료제(YDC105)와 관련하여 글로벌 제약사들은 YDC105의 타겟 단백질이 이제까지 시도되지 않은 신규 타겟으로 새로운 약리 기전의 높은 혁신성을 보유한 점, 블레오마이신 폐섬유증 동물실험에서 낮은 용량으로 높은 효능을 보인 점, 4주 장기독성 테스트에서 문제가 발생하지 않은 점, 휴먼티슈 실험(사람 폐 조직 대상 실험)에서도 높은 효능을 확인하여 임상 성공 가능성을 확보한 점 등의 연구결과를 확인하며 짧은 연구기간 동안 높은 혁신성과 안정성을 확보한 점에 주목하고 있습니다. 회사는 현재 YDC105의 임상 성공 가능성의 확대를 위해 폐섬유증 환자의 폐조직을 사용한 실험(hPCLS)에 주력하고 있으며, YDC105가 제시한 새로운 약리 기전에 대한 더 높은 안정성 확보를 위한 추가 고용량 독성실험과 약물작용기전(MOA) 실험을 진행하고 있습니다. 회사의 YDC105 연구결과에 대한 글로벌 제약사들의 실험 결과에 대한 평가는 “축하한다, 훌륭하다”고 평가받고 있습니다. 글로벌제약사들은 YDC105 폐섬유증 개발의 다음 단계인 GLP 수준의 독성실험 및 전임상 실험 진행에 대해 회사가 어떤 계획을 세우고 있는지 관심을 보이고 있습니다. 회사는 이 단계에서 GLP 독성실험을 회사가 진행하지 않고 기술을 이전하고자 하는 노력을 지속하고 있지만 글로벌제약사들이 어떤 결정을 하게 될지는 좀더 지켜봐야 하는 상황입니다. 기술이전 관련 진행 사항은 매월 간략하게 진행 상황을 알려 드리겠지만 비밀을 유지해야 하는 민감한 내용을 모두 알릴 수 없음을 양해 바랍니다. 회사는 섬유증 학회(IPF Summit) 2023에서 폐섬유증 관련 제약사, 학회, 병원 등을 대상으로 개발 현황의 우수성과 혁신성을 발표할 예정이고, 노블타겟 (Novel Target) ARPC2 단백질이 섬유증에 관여하는 기전에 대한 논문도 발표할 준비도 하고 있어 국. 내외 적으로 기술가치를 높이는 일에 주력할 것입니다.
회사는 지속적인 신약개발기업 가치를 확보해 나가기 위해 차기 주력 신약 파이프라인으로 진행중인 YDB102 이중발현 항암 유전자치료제는 기존의 단일 발현 유전자치료제의 항암성능 한계를 극복하고자, 복수의 유전자를 동시에 발현하는 다중발현 항암 유전자 치료제로 개발되고 있습니다. YDB102는 기초실험인 세포단계 시험에서 단일발현 유전자치료제에 비해 확연히 높은 항암 성능을 보였으며, 암세포에 대항 면역세포의 활성화도 역시 높은 수준으로 유도하는 효능을 보였습니다. 현재 이러한 기반실험을 토대로 동물모델에서의 항암성능 시험을 준비하고 있으며, 이를 위한 유전자치료제 생산성 테스트를 성공적으로 진행하였습니다. 2023년 말에서 2024년 초 예정하고 있는 동물실험에서 좋은 결과를 기대하고 있으며, in vivo POC(Proof of Concept)를 확보하여 글로벌제약사들과의 기술이전 논의를 시작하고자 합니다. 또한 YDB102 이중발현 유전자치료제는 2022년 3월 국내특허 등록이 완료되었으며, 2023년 하반기에 해외 PCT 특허 기반 개별국 진입을 통해 향후 기술이전의 기반이 되는 국제 지적재산권을 확보할 예정입니다.
회사는 2022년부터 알츠하이머성 치매치료제 연구분야에서 권위있는 연구기관인 영국 케임브리지대학 알보라다 신약연구소 (ALBORADA Drug Discovery Institute: ADDI)와 YDC104 신규 치매치료제 개발을 추진하고 있습니다. ADDI의 치매치료제 개발 노하우에 ㈜와이디생명과학의 신약합성-약리평가 시스템과 관계사의 기반 신규 화합물디자인 기술을 접목한 공동연구 프로젝트로 현재 활발히 공동연구를 이어가면서 신규화합물 합성과 약리평가를 이어가고 있는 상황입니다. 현재 신규화합물 중 약리평가에서 높은 효능을 보이고 단기간의 독성 테스트에서 좋은 결과를 보인 화합물을 선도물질 후보로 선정하여 약동학 평가를 진행 하였으며, 약물의 혈장 안정성과 뇌 조직 투과성 시험에서도 좋은 결과를 확인할 수 있었습니다. 회사는 선도물질 후보의 치료효능을 치매 동물모델에서 확인하고자 올해 4분기 진행을 목표로 준비작업을 진행 중에 있습니다. 치매는 발병까지 오랜 기간 소요되는 만큼, 평가를 위한 동물모델의 준비에도 많은 비용과 기간이 소요되기 때문에 동물시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 전문 연구기관과 함께 많은 노력을 기울이고 있습니다. 동물모델을 통해 확보한 in vivo POC 결과를 토대로 앞으로 글로벌제약사에 YDC104의 홍보에 노력을 기울이고자 합니다.
지난 1년간 회사는 연구역량을 YDC105에 상당 부분 집중하여 높은 상업적 가치를 확보하고 이를 통해 활발하게 글로벌제약사들과의 기술이전 논의를 진행하고 있습니다. 개발 과정에서 글로벌제약사들과의 논의로 받고 있는 피드백들을 보완하면서 더 높은 임상 성공 가능성을 확보하고 있습니다. 앞으로 회사는 YDC105 개발과정을 통해 얻은 노하우를 차기 파이프라인에 적용하면서 관계기관들과 파트너쉽을 더욱 강화하여, 폐섬유증 질환 치료제 뿐만 아니라 항암 유전자치료제와 치매치료제 신약 파이프라인의 개발 또한 성공적으로 진행함으로써 지속적으로 임상 성공 가능성이 높은 신약 후보를 확보할 수 있는 방향으로 연구역량을 확장하고자 합니다.
앞으로 회사는 현재 진행하고 있는 글로벌 제약사와의 기술수출(L/O)을 위해 더욱 더 많은 역량을 집중하고 매진해 나갈 예정입니다.
감사합니다.
2023년 7월 14일
㈜와이디생명과학 경영지원부문 사장
주주님 안녕하십니까?
지난 6월 중순 주주설명회 통해 말씀드렸던 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 신약개발 진행현황과 기술사업화(L/O) 진행현황을 동영상으로 소식을 전해드렸고 이후 중국 투자사절단 방문소식과 회사 연구 및 기술사업화(L/O) 진행사항을 전해드리고자 합니다.
중국 CIPA(중국상무부투자촉진사무국) 투자사절단 당사 방문
중국의 투자사절단 8개 소속 기관(총 14명)이 7월 13일 당사를 방문해서 신약개발 연구시설을 둘러보고, 회사 경영진을 면담했습니다. 회사는 특발성 폐 섬유증 (IPF) 치료제 파이프라인 (YDC-105, SBC-101) 개발 현황, 기술사업화 전략, 투자유치 계획 내용을 자세히 설명하고, 기술 및 투자 협력 파트너 필요성을 언급하고, 질의응답 시간을 가졌습니다.
이 자리에서 중국건강산업투자펀드 최고전략책임자 자오웨이민은 “폐섬유증(IPF) 치료제는 중국시장에서 가능성이 높고, 기관투자자(VC)의 많은 관심 분야” 라고 말하며, 당사 IPF 치료제 신약개발에 적극적 관심을 표명하고, 중국시장 진출 시, 협력 가능성을 언급했습니다.
회사는 비밀유지계약체결(CDA) 이후, 구체적 협력 방안을 심층 논의할 계획입니다.
[중국상무부투자촉진사무국(CIPA) 투자사절단, YD생명과학 및 사피엔스바이오 경영진 참석]
회사 신약개발 연구 및 기술사업화(L/O)진행사항
First-in-class 특발성 폐섬유증 치료제(YDC105)와 관련하여 글로벌 제약사들은 YDC105의 타겟 단백질이 이제까지 시도되지 않은 신규 타겟으로 새로운 약리 기전의 높은 혁신성을 보유한 점, 블레오마이신 폐섬유증 동물실험에서 낮은 용량으로 높은 효능을 보인 점, 4주 장기독성 테스트에서 문제가 발생하지 않은 점, 휴먼티슈 실험(사람 폐 조직 대상 실험)에서도 높은 효능을 확인하여 임상 성공 가능성을 확보한 점 등의 연구결과를 확인하며 짧은 연구기간 동안 높은 혁신성과 안정성을 확보한 점에 주목하고 있습니다. 회사는 현재 YDC105의 임상 성공 가능성의 확대를 위해 폐섬유증 환자의 폐조직을 사용한 실험(hPCLS)에 주력하고 있으며, YDC105가 제시한 새로운 약리 기전에 대한 더 높은 안정성 확보를 위한 추가 고용량 독성실험과 약물작용기전(MOA) 실험을 진행하고 있습니다. 회사의 YDC105 연구결과에 대한 글로벌 제약사들의 실험 결과에 대한 평가는 “축하한다, 훌륭하다”고 평가받고 있습니다. 글로벌제약사들은 YDC105 폐섬유증 개발의 다음 단계인 GLP 수준의 독성실험 및 전임상 실험 진행에 대해 회사가 어떤 계획을 세우고 있는지 관심을 보이고 있습니다. 회사는 이 단계에서 GLP 독성실험을 회사가 진행하지 않고 기술을 이전하고자 하는 노력을 지속하고 있지만 글로벌제약사들이 어떤 결정을 하게 될지는 좀더 지켜봐야 하는 상황입니다. 기술이전 관련 진행 사항은 매월 간략하게 진행 상황을 알려 드리겠지만 비밀을 유지해야 하는 민감한 내용을 모두 알릴 수 없음을 양해 바랍니다. 회사는 섬유증 학회(IPF Summit) 2023에서 폐섬유증 관련 제약사, 학회, 병원 등을 대상으로 개발 현황의 우수성과 혁신성을 발표할 예정이고, 노블타겟 (Novel Target) ARPC2 단백질이 섬유증에 관여하는 기전에 대한 논문도 발표할 준비도 하고 있어 국. 내외 적으로 기술가치를 높이는 일에 주력할 것입니다.
회사는 지속적인 신약개발기업 가치를 확보해 나가기 위해 차기 주력 신약 파이프라인으로 진행중인 YDB102 이중발현 항암 유전자치료제는 기존의 단일 발현 유전자치료제의 항암성능 한계를 극복하고자, 복수의 유전자를 동시에 발현하는 다중발현 항암 유전자 치료제로 개발되고 있습니다. YDB102는 기초실험인 세포단계 시험에서 단일발현 유전자치료제에 비해 확연히 높은 항암 성능을 보였으며, 암세포에 대항 면역세포의 활성화도 역시 높은 수준으로 유도하는 효능을 보였습니다. 현재 이러한 기반실험을 토대로 동물모델에서의 항암성능 시험을 준비하고 있으며, 이를 위한 유전자치료제 생산성 테스트를 성공적으로 진행하였습니다. 2023년 말에서 2024년 초 예정하고 있는 동물실험에서 좋은 결과를 기대하고 있으며, in vivo POC(Proof of Concept)를 확보하여 글로벌제약사들과의 기술이전 논의를 시작하고자 합니다. 또한 YDB102 이중발현 유전자치료제는 2022년 3월 국내특허 등록이 완료되었으며, 2023년 하반기에 해외 PCT 특허 기반 개별국 진입을 통해 향후 기술이전의 기반이 되는 국제 지적재산권을 확보할 예정입니다.
회사는 2022년부터 알츠하이머성 치매치료제 연구분야에서 권위있는 연구기관인 영국 케임브리지대학 알보라다 신약연구소 (ALBORADA Drug Discovery Institute: ADDI)와 YDC104 신규 치매치료제 개발을 추진하고 있습니다. ADDI의 치매치료제 개발 노하우에 ㈜와이디생명과학의 신약합성-약리평가 시스템과 관계사의 기반 신규 화합물디자인 기술을 접목한 공동연구 프로젝트로 현재 활발히 공동연구를 이어가면서 신규화합물 합성과 약리평가를 이어가고 있는 상황입니다. 현재 신규화합물 중 약리평가에서 높은 효능을 보이고 단기간의 독성 테스트에서 좋은 결과를 보인 화합물을 선도물질 후보로 선정하여 약동학 평가를 진행 하였으며, 약물의 혈장 안정성과 뇌 조직 투과성 시험에서도 좋은 결과를 확인할 수 있었습니다. 회사는 선도물질 후보의 치료효능을 치매 동물모델에서 확인하고자 올해 4분기 진행을 목표로 준비작업을 진행 중에 있습니다. 치매는 발병까지 오랜 기간 소요되는 만큼, 평가를 위한 동물모델의 준비에도 많은 비용과 기간이 소요되기 때문에 동물시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 전문 연구기관과 함께 많은 노력을 기울이고 있습니다. 동물모델을 통해 확보한 in vivo POC 결과를 토대로 앞으로 글로벌제약사에 YDC104의 홍보에 노력을 기울이고자 합니다.
지난 1년간 회사는 연구역량을 YDC105에 상당 부분 집중하여 높은 상업적 가치를 확보하고 이를 통해 활발하게 글로벌제약사들과의 기술이전 논의를 진행하고 있습니다. 개발 과정에서 글로벌제약사들과의 논의로 받고 있는 피드백들을 보완하면서 더 높은 임상 성공 가능성을 확보하고 있습니다. 앞으로 회사는 YDC105 개발과정을 통해 얻은 노하우를 차기 파이프라인에 적용하면서 관계기관들과 파트너쉽을 더욱 강화하여, 폐섬유증 질환 치료제 뿐만 아니라 항암 유전자치료제와 치매치료제 신약 파이프라인의 개발 또한 성공적으로 진행함으로써 지속적으로 임상 성공 가능성이 높은 신약 후보를 확보할 수 있는 방향으로 연구역량을 확장하고자 합니다.
앞으로 회사는 현재 진행하고 있는 글로벌 제약사와의 기술수출(L/O)을 위해 더욱 더 많은 역량을 집중하고 매진해 나갈 예정입니다.
감사합니다.
2023년 7월 14일
㈜와이디생명과학 경영지원부문 사장